La mifépristone, le premier médicament d’un avortement médicamenteux, est préparée pour une patiente à la clinique pour femmes d’Alamo à Carbondale, Illinois, le 20 avril 2023.
Evelyn Hockstein | Reuter
Une cour d’appel fédérale entendra les arguments mercredi après-midi dans un procès étroitement surveillé qui vise à retirer la mifépristone, une pilule abortive, du marché américain.
L’audience devant la Cour d’appel du 5e circuit des États-Unis à la Nouvelle-Orléans intervient 11 mois après que la Cour suprême a statué qu’il n’y avait plus de droit constitutionnel fédéral à l’avortement.
Les avocats du ministère de la Justice, qui représentent la Food and Drug Administration, et les avocats d’un groupe de médecins anti-avortement appelé l’Alliance pour la médecine hippocratique auront chacun 40 minutes pour présenter leur cas devant le panel de trois juges.
Le résultat de l’audience, qui doit commencer à 14 h HE, pourrait déterminer si les femmes continueront d’avoir accès à ce qui est devenu la méthode courante pour interrompre une grossesse aux États-Unis. Les arguments seront diffusés en direct.
La mifépristone, utilisée en association avec un autre médicament, le misoprostol, représente environ la moitié de tous les avortements dans le pays.
Les juges qui entendront les arguments ont tous été nommés par des présidents républicains.
Les juges James Ho et Cory Wilson ont été nommés par Donald Trump. La juge Jennifer Elrod a été nommée par George W. Bush.
La décision du panel pourrait intervenir à tout moment après les arguments. Mais peu importe ce que dit cette décision, la partie perdante est certaine de demander à la Haute Cour d’entendre un appel de la décision.
Si la Cour suprême accepte le cas d’appel, la mifépristone restera largement disponible jusqu’à ce que la Haute Cour rende une décision finale dans l’affaire.
Mais s’il refuse d’entendre un appel, la décision du 5e circuit sera le dernier mot sur le sort du médicament.
Défi à la mifépristone
En novembre, l’Alliance for Hippocratic Medicine a poursuivi la FDA devant le tribunal de district américain du district nord du Texas, contestant l’autorisation de l’agence pour la mifépristone, qui a eu lieu en 2000.
Le groupe a fait valoir que l’agence n’avait pas utilisé le bon processus pour approuver la mifépristone, a affirmé que le médicament n’était pas sûr et a demandé à un juge d’ordonner le retrait du médicament du marché.
Ces affirmations ont été fortement contestées par la FDA, les principales associations médicales, près de la moitié des États américains et plus de 200 membres du Congrès.
Ces entités ont fait valoir dans des documents déposés devant les tribunaux que la FDA avait correctement approuvé la mifépristone et que l’approbation était basée sur des données détaillées qui étayaient l’innocuité et l’efficacité du médicament.
Mais le juge américain Matthew Kacsmaryk a statué en faveur des allégations du groupe anti-avortement et a suspendu l’approbation de la mifépristone par la FDA. Sa commande aurait stoppé les ventes du médicament dans tout le pays en attendant l’appel.
Quelques jours plus tard, le DOJ a fait appel de la décision de Kacsmaryk auprès du 5e circuit, qui traite les affaires émanant du district nord du Texas.
En avril, un panel de trois juges du circuit a déclaré que l’approbation de la mifépristone par la FDA resterait en place en attendant le résultat de l’appel du DOJ.
Ce panel a déclaré que la contestation de l’approbation était probablement interdite par le délai de prescription fédéral, bien que les juges aient clairement indiqué que leur décision était basée sur un “examen abrégé”.
Mais ce panel a également bloqué la livraison du médicament par la poste et imposé des restrictions strictes sur la manière dont le médicament est utilisé.
Peu de temps après, la Haute Cour, agissant à la demande de l’administration Biden, a ordonné à la mifépristone de rester sur le marché sans restrictions pendant que la bataille juridique se déroulait dans le 5e circuit.
Si le groupe anti-avortement gagne
L’Alliance Defending Freedom, une organisation légale anti-avortement représentant le groupe de médecins, demande aux trois juges qui entendront les arguments de mercredi de confirmer intégralement l’ordonnance de Kacsmaryk, arrêtant les ventes de mifépristone dans tout le pays.
Le trio de juges est différent du panel du 5e circuit qui a rendu le mois dernier l’ordonnance imposant certaines restrictions à la disponibilité de la mifépristone tout en maintenant le médicament sur le marché.
Glenn Cohen, un ancien avocat du DOJ, a déclaré que le panel actuel de trois juges n’était pas lié par la décision du panel précédent en avril.
Le nouveau panel pourrait émettre une ordonnance qui va plus loin ou moins loin que les restrictions imposées en avril, a déclaré Cohen, qui est maintenant professeur à la Harvard Law School. Ou le panneau pourrait aller dans une direction complètement différente, a-t-il dit.
Cohen a déposé un mémoire au 5e circuit avec d’autres experts en droit des drogues à l’appui de la position de la FDA.
Il a déclaré que la Cour suprême accepterait probablement de prendre l’affaire si le panel du 5e circuit décidait de retirer la mifépristone du marché américain.
Cohen a fait valoir que les juges de la Haute Cour adopteraient cette position parce qu’une majorité d’entre eux avaient approuvé la demande du DOJ de maintenir la mifépristone disponible sans restrictions au fur et à mesure que les litiges devant les tribunaux inférieurs se déroulaient.
Si la FDA gagne
Le DOJ demande au 5e circuit d’annuler l’ordre radical de Kacsmaryk et de maintenir la mifépristone disponible conformément aux réglementations actuelles de la FDA. La FDA permet désormais aux femmes d’obtenir de la mifépristone sans consulter un médecin en personne et peut recevoir le médicament sur ordonnance par la poste.
Le panel précédent du 5e circuit en avril avait bloqué la livraison de mifépristone par courrier, réimposé l’obligation pour les femmes de consulter un médecin pour se faire prescrire la pilule et raccourci la période pendant laquelle les femmes peuvent prendre le médicament de la 10e semaine de grossesse à la septième semaine.
Ce panel, dans sa décision du mois dernier, a déclaré que la décision antérieure de la FDA d’assouplir sa réglementation sur la mifépristone entraînerait un plus grand nombre de femmes à demander des soins d’urgence en raison de complications graves liées au médicament.
Le ministère de la Justice, dans son appel, a déclaré que le panel avait mal compris les données qui montrent que le médicament est sûr.
Les avocats du DOJ ont noté dans un dossier judiciaire que la septicémie et l’hémorragie surviennent chez seulement 0,2% des patients qui prennent le médicament, et que les taux de transfusion sanguine ou d’hospitalisation sont de 0,7% ou moins.
“Et étude après étude a montré que lorsque la mifépristone est prise conformément à ses conditions d’utilisation approuvées, les événements indésirables graves sont” extrêmement rares “”, a déclaré le DOJ dans son mémoire au panel qui entendra les arguments de mercredi.
“En outre, la grossesse elle-même entraîne un risque significativement plus élevé d’événements indésirables graves, notamment un taux de mortalité 14 fois supérieur à celui associé à l’avortement légal”, a déclaré le DOJ.
Cohen pense que la Cour suprême est moins susceptible de prendre l’affaire si le gouvernement gagne au 5e circuit et que le groupe anti-avortement fait appel de la décision.
Il a déclaré que le fait qu’une majorité de juges aient choisi de garder la mifépristone disponible pendant que les litiges devant les tribunaux inférieurs se déroulent suggère qu’ils ne sont pas particulièrement favorables à l’affaire des médecins anti-avortement.
Et bien que le procès soulève des questions qui pourraient intéresser la Cour suprême à un moment donné, il a déclaré que l’affaire contre la FDA est une affaire technique que les juges pourraient préférer ne pas examiner.
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