Les Centers for Disease Control and Prevention ont recommandé jeudi les vaccins de Pfizer et Moderna au vaccin de Johnson & Johnson pour adultes, après avoir découvert que des dizaines de personnes avaient développé une maladie rare de caillot sanguin après la vaccination avec des vaccins J&J. Tous ces patients ont été hospitalisés et neuf sont décédés.
Le CDC a confirmé 54 cas de personnes développant des caillots sanguins et présentant de faibles taux de plaquettes sanguines – une nouvelle maladie appelée thrombose avec syndrome de thrombocytopénie, ou TTS, qui affecte principalement les femmes plus jeunes. Parmi ces cas, 36 ont nécessité un traitement en soins intensifs.
Dans un communiqué jeudi soir, le CDC a déclaré que les États-Unis disposaient d’un approvisionnement abondant en vaccins Pfizer et Moderna. L’agence a souligné que les personnes qui ne souhaitent pas ou ne peuvent pas recevoir de vaccins Pfizer et Moderna auront toujours accès au vaccin J&J.
Le groupe d’experts sur les vaccins du CDC, le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination, a voté à l’unanimité en faveur de la recommandation plus tôt jeudi. Quelques heures plus tard, la directrice du CDC, Rochelle Walensky, a donné son aval.
“La recommandation mise à jour d’aujourd’hui souligne l’engagement du CDC à fournir des informations scientifiques en temps réel au public américain”, a déclaré Walensky.
Les États-Unis ont administré plus de 17 millions de doses de J&J depuis que la Food and Drug Administration a autorisé le tir d’urgence en février. Dans l’ensemble, 3,8 cas de STT ont été signalés par million de doses administrées, selon le CDC. Les taux étaient les plus élevés chez les femmes de 30 à 49 ans.
Les experts du panel ont déclaré que le vaccin J&J pouvait toujours avoir un sens pour les personnes qui auraient des réactions allergiques aux vaccins Pfizer ou Moderna, ou si un patient n’avait accès à aucun autre vaccin.
Cependant, la recommandation du CDC porte un autre coup à la confiance dans le vaccin de Johnson & Johnson. Les États-Unis ont brièvement suspendu l’administration des tirs en avril lorsque les cas de TTS ont commencé à apparaître.
“Les taux de signalement des cas de TTS après les vaccins Janssen sont plus élevés que les estimations précédentes chez les hommes ainsi que chez les femmes dans une tranche d’âge plus large”, a déclaré le Dr Keipp Talbot, président du sous-groupe sur les vaccins et la sécurité du CDC, au groupe consultatif. Janssen est la division vaccins de J&J.
Sept des patients décédés étaient des femmes et deux étaient des hommes, avec un âge médian de 45 ans. La plupart des personnes décédées souffraient de problèmes de santé sous-jacents tels que l’obésité, l’hypertension et le diabète. Le taux de signalement des décès était de 0,57 décès par million de doses administrées, selon le CDC.
“Nous avons été frappés lors de l’examen de ces cas par la rapidité avec laquelle l’état du patient se détériore et entraîne la mort”, a déclaré le Dr Isaac See de l’équipe de sécurité des vaccins du CDC au comité consultatif.
Les patients ont généralement développé des symptômes neuf jours après la vaccination et ont été hospitalisés cinq jours après avoir développé des symptômes, selon le CDC. L’écrasante majorité des patients étaient des femmes, 37 au total, et l’âge médian était de 44 ans. Dix-sept hommes ont développé un STT.
Penny Heaton de Johnson & Johnson, responsable du domaine thérapeutique mondial des vaccins, a défendu le tir de la société lors de la réunion, affirmant qu’elle “sauvait des vies ici aux États-Unis et sur tous les continents du monde”.
“Il est facile à stocker et à transporter”, a déclaré Heaton. « Dans de nombreux pays à revenu faible ou intermédiaire, notre vaccin est la plus importante et parfois la seule option. Même aux États-Unis, compte tenu de sa protection durable, il peut être le choix préféré des personnes qui ne peuvent pas ou ne veulent pas revenir pour vaccinations multiples.”
Heaton a déclaré que J&J reconnaissait les incidents de TTS associés au vaccin et que la maladie pouvait être mortelle, bien que les cas soient rares. Elle a déclaré que la sécurité et le bien-être des patients restent la priorité absolue de J&J et que la société a plusieurs études en cours pour identifier les facteurs de risque associés au développement du TTS.
Bien que la recommandation du panel du CDC ait été unanime, certains membres se sont débattus avec le vote. Les experts en vaccins auraient également pu recommander de retirer complètement le vaccin ou de le limiter à certains groupes d’âge ou démographiques.
Le Dr Pablo Sanchez, professeur de pédiatrie à l’Ohio State University, a déclaré qu’il ne recommandait le vaccin J&J à aucun de ses patients, bien qu’il ait finalement voté pour la motion du panel.
“Je ne peux tout simplement pas recommander un vaccin associé à une maladie pouvant entraîner la mort”, a déclaré Sanchez au comité. “Je ne le recommande à aucun des parents de mes patients.”
Cependant, les membres devaient également évaluer tous les risques et avantages de leur recommandation. Limiter le vaccin J&J aux adultes de 50 ans et plus, par exemple, supprimerait le vaccin comme option pour les jeunes hommes qui risquent de développer une maladie cardiaque rare appelée myocardite associée aux vaccins Pfizer et Moderna.
Et retirer complètement le vaccin J&J pourrait porter un coup au coup dans le monde entier. J&J a déclaré que le vaccin est plus facile à distribuer aux communautés difficiles à atteindre, non seulement aux États-Unis mais dans le monde entier, car il s’agit d’une dose unique, ce qui réduit les obstacles logistiques par rapport aux vaccins à deux doses.
“Je pense que nous devons vraiment garder à l’esprit que notre décision a ou aura probablement un impact mondial”, a déclaré le Dr Oliver Brooks, médecin-chef de Watts Healthcare en Californie.
En avril, la FDA et le CDC ont brièvement interrompu l’utilisation du vaccin à injection unique de Johnson & Johnson, après que six femmes adultes aient développé des caillots sanguins et un faible taux de plaquettes sanguines en même temps.
Une semaine plus tard, la FDA et le CDC ont levé la pause sur les tirs de J&J après que le comité consultatif indépendant a déclaré que les avantages des tirs l’emportaient sur les risques. Le panel à l’époque n’avait pas recommandé de restreindre les prises de vue par âge ou par sexe. Il a proposé que la FDA ajoute une étiquette d’avertissement pour les femmes de moins de 50 ans.
La FDA a dit aux prestataires de soins de santé qu’ils ne devraient pas administrer de rappel J&J aux personnes qui ont des antécédents de développement du STT après la première injection. La FDA a également déclaré que le vaccin J&J ne devrait pas être administré aux personnes ayant reçu le vaccin d’AstraZeneca, bien qu’AstraZeneca ne soit pas autorisé à être utilisé aux États-Unis.
Les experts du CDC ont déclaré jeudi qu’aucun cas de TTS n’avait été identifié chez les personnes ayant reçu des doses de rappel J&J, bien que le nombre de rappels soit relativement faible.
“Les preuves actuellement disponibles soutiennent une relation de causalité entre le TTS et le vaccin Janssen COVID-19”, a déclaré la FDA dans la fiche d’information destinée aux prestataires de soins de santé.
En octobre, la FDA et le CDC ont autorisé les boosters J&J pour tous les adultes au moins deux mois après leur injection initiale de J&J. Plus de 800 000 personnes ont reçu des boosters J&J, selon les données du CDC. Les personnes qui ont reçu leur primovaccination avec le vaccin J&J peuvent également recevoir leur rappel avec un vaccin Pfizer ou Moderna.
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