Mardi matin, les régulateurs fédéraux de la santé américains ont recommandé une pause dans l’utilisation du vaccin Covid-19 de Johnson & Johnson pendant qu’ils enquêtaient sur six rapports de caillots sanguins chez des femmes âgées de 18 à 48 ans. Un est décédé et un second est hospitalisé dans un état critique.
Mardi, 7,2 millions de personnes aux États-Unis avaient reçu le vaccin sans qu’aucune autre réaction indésirable grave n’ait été signalée.
Les experts doivent encore déterminer dans quelle mesure, le cas échéant, le vaccin est responsable des caillots. Mais l’enquête fait suite aux actions des régulateurs européens qui ont conclu qu’un vaccin fabriqué par AstraZeneca pouvait également être la cause d’un trouble de la coagulation similaire et extrêmement rare.
Les experts américains et européens de la santé publique ont souligné que pour la plupart des gens, les avantages des vaccins Covid l’emportent largement sur les risques.
La semaine dernière, plusieurs pays d’Europe ont restreint l’utilisation du vaccin AstraZeneca-Oxford aux personnes âgées, car de rares cas de troubles sanguins se produisaient chez des personnes plus jeunes. Le vaccin AstraZeneca n’est pas autorisé aux États-Unis.
Qu’est-ce que cela signifie pour les personnes qui ont récemment reçu le vaccin Johnson & Johnson?
Moins d’un vaccin J&J sur un million fait actuellement l’objet d’une enquête. S’il existe effectivement un risque de formation de caillots sanguins dus au vaccin – qui reste à déterminer – ce risque est extrêmement faible. Le risque de contracter Covid-19 aux États-Unis est bien plus élevé.
La FDA recommande aux personnes qui ont reçu le vaccin Johnson & Johnson au cours des trois dernières semaines de contacter leur médecin en cas de maux de tête sévères, de douleurs abdominales, de douleurs aux jambes ou d’essoufflement. Les médecins qui voient des personnes présentant ces symptômes, en particulier si les patients sont de jeunes femmes, devraient demander s’ils ont récemment reçu une vaccination Covid, a déclaré mardi le Dr Anthony Fauci, conseiller scientifique en chef de l’administration Biden, lors d’un point de presse.
Les gens ne devraient pas s’inquiéter des maux de tête légers et des symptômes pseudo-grippaux dans les premiers jours suivant la vaccination. Ce sont des effets secondaires courants et inoffensifs provoqués par la production par le système immunitaire d’une défense contre le coronavirus.
Pour les personnes qui ont reçu le vaccin il y a un mois ou deux, la question soulevée au sujet des caillots «ne veut rien dire», a déclaré le Dr Fauci. Les six cas se sont produits dans un «délai assez serré» de six à 13 jours après que les personnes ont reçu le coup de feu, a-t-il dit.
Qu’est-ce qu’une pause?
Pendant les essais cliniques et après la généralisation des vaccins, les experts gardent une trace de tous les problèmes médicaux rencontrés par les personnes qui les reçoivent. Si un groupe de cas inhabituellement important se présente, les régulateurs peuvent décider de suspendre un essai ou d’arrêter l’utilisation d’un vaccin pour approfondir l’enquête.
Les pauses sont courantes et les enquêtes révèlent généralement que les problèmes médicaux étaient une coïncidence. Si l’enquête révèle qu’un vaccin présente un risque, les régulateurs peuvent rédiger de nouvelles directives sur les personnes qui devraient ou ne devraient pas le recevoir. La pause leur donne également le temps de conseiller les médecins sur la façon de reconnaître et de traiter la maladie.
Dans ce cas, la Food and Drug Administration et les Centers for Disease Control and Prevention recommandent une pause, et les États ont déjà écouté les conseils des agences. Parmi les entreprises qui arrêtent temporairement d’utiliser le vaccin, citons CVS Health et Walgreens.
Lors d’une conférence de presse mardi, des responsables fédéraux ont déclaré que l’examen du gouvernement ne prendrait probablement que quelques jours. Un panel du CDC devrait discuter de la question lors d’une réunion mercredi.
Quel est le problème qui a conduit à la pause?
Six femmes aux États-Unis qui ont reçu le vaccin Johnson & Johnson ont développé une maladie rare impliquant des caillots sanguins environ deux semaines après la vaccination. Chez les personnes atteintes de la maladie, appelée thrombose du sinus veineux cérébral, des caillots se forment dans les veines qui drainent le sang du cerveau. Les résultats sont «semblables à un accident vasculaire cérébral», a déclaré le Dr Anne Schuchat du CDC.
Les chercheurs qui étudient un trouble très similaire chez les receveurs d’AstraZeneca en Europe disent qu’il semble être causé par une réaction intense au vaccin par le système immunitaire, qui génère des anticorps qui activent les plaquettes, un composant sanguin qui aide à former des caillots normaux pour réparer les plaies. En plus des caillots, des saignements anormaux se produisent. Des chercheurs européens ont qualifié le trouble identifié de «thrombocytopénie thrombotique immunitaire induite par le vaccin».
Le Dr Peter Marks de la FDA a déclaré que c’était la combinaison inhabituelle de coagulation et d’hémorragie qui a créé un drapeau rouge pour les régulateurs comme un signal de sécurité possible.
Jusqu’à présent, les chercheurs n’ont pas trouvé de moyen de prédire qui développera le trouble et n’ont identifié aucune condition sous-jacente qui pourrait indiquer une sensibilité.
Le Dr Fauci a déclaré que si les scientifiques pouvaient identifier un trait sous-jacent commun chez les femmes qui ont développé les caillots, cela pourrait aider à déterminer qui est à risque et permettre aux régulateurs d’établir des catégories de personnes qui ne devraient pas recevoir le vaccin J&J.
Qu’est-ce qu’un caillot sanguin?
Un caillot sanguin est une goutte de sang épaissie et gélatineuse qui peut bloquer la circulation. Des caillots se forment en réponse à des blessures et peuvent également être causés par de nombreuses maladies, notamment le cancer et des troubles génétiques, certains médicaments et une position assise ou un alitement prolongé. Covid lui-même peut déclencher de graves problèmes de coagulation. Les caillots qui se forment dans les jambes se détachent parfois et se déplacent vers les poumons ou, rarement, vers le cerveau, où ils peuvent être mortels.
Quelle est la fréquence des caillots sanguins?
Aux États-Unis, 300000 à 600000 personnes développent chaque année des caillots sanguins dans leurs poumons ou dans les veines des jambes ou d’autres parties du corps, selon le CDC
Sur la base de ces données, environ 1 000 à 2 000 caillots sanguins se produisent chaque jour dans la population américaine. Avec plusieurs millions de personnes par jour qui se font vacciner, certains de ces caillots se produiront chez les personnes recevant les vaccins juste par coïncidence, sans rapport avec le vaccin.
En Grande-Bretagne, ont déclaré les régulateurs, environ une personne sur 1000 est touchée par un caillot sanguin dans une veine chaque année.
Mais le trouble de la coagulation préoccupant chez les vaccinés est beaucoup plus rare et différent des caillots sanguins typiques. En plus de la coagulation dans le cerveau – appelée thrombose du sinus veineux cérébral, ou CVST en abrégé – les patients avaient tous un taux de plaquettes particulièrement bas, ce qui les laissait sujets à des saignements anormaux.
Que dit Johnson & Johnson des nouveaux cas?
Mardi, Johnson & Johnson a déclaré que la société était au courant d’un trouble extrêmement rare impliquant des personnes présentant des caillots sanguins associés à une faible densité plaquettaire chez un petit nombre de personnes ayant reçu son vaccin. “En outre, nous avons examiné ces cas avec les autorités sanitaires européennes”, a déclaré la société dans son communiqué. «Nous avons pris la décision de retarder de manière proactive le déploiement de notre vaccin en Europe.»
Est-ce le même problème lié au vaccin AstraZeneca en Europe?
Lors de la conférence de presse de mardi, le Dr Marks de la FDA a déclaré que les cas étaient «très, très similaires».
Ce que vous devez savoir sur la pause vaccinale Johnson & Johnson aux États-Unis
Johnson & Johnson et AstraZeneca utilisent tous deux des adénovirus pour transporter l’ADN dans les cellules humaines afin de commencer le processus de génération d’une immunité contre le coronavirus. On ne sait pas encore si cette technologie est à l’origine du problème.
Des chercheurs allemands ont émis l’hypothèse que l’ADN du vaccin pourrait déclencher la réaction immunitaire chez certaines personnes. Mais la maladie est si rare que les chercheurs affirment que les patients ont probablement également un trait biologique individuel – encore inconnu – qui les prédispose à la surréaction immunitaire.
Le mois dernier, les régulateurs européens ont commencé à enquêter sur des cas similaires de thrombose veineuse cérébrale liée à un faible taux de plaquettes. Ils ont conclu que le trouble était un effet secondaire très rare du vaccin AstraZeneca. Il est encore trop tôt pour savoir si le vaccin de Johnson & Johnson est responsable du même type de caillot sanguin rare.
Quels sont les symptômes du trouble de la coagulation lié à l’AZ?
Les régulateurs européens avaient recommandé aux receveurs du vaccin de consulter un médecin pour un certain nombre de symptômes possibles, notamment un gonflement de la jambe, des douleurs abdominales persistantes, des maux de tête sévères et persistants ou une vision trouble et de minuscules taches de sang sous la peau au-delà de la zone d’injection. a été donné.
Mais cet ensemble de symptômes était si vague que presque immédiatement, les urgences britanniques ont connu une augmentation du nombre de patients qui craignaient de correspondre à la description.
Néanmoins, des chercheurs allemands affirment que de tels symptômes chez les vaccinés doivent être suivis. Des tests sanguins peuvent détecter les anticorps.
Le trouble peut-il être traité?
Des médecins allemands et norvégiens ont traité des patients avec des anticoagulants pour essayer d’arrêter la croissance des caillots et avec des immunoglobulines intraveineuses, qui peuvent aider à éliminer les anticorps mal orientés à l’origine du problème.
Les chercheurs sur place et les responsables de la santé fédéraux américains ont déconseillé mardi l’utilisation d’un anticoagulant commun, l’héparine, et ont recommandé de choisir des médicaments alternatifs à la place. La raison en est que le trouble ressemble étroitement à un syndrome rare causé par l’héparine, et il est possible que l’héparine puisse aggraver les choses chez ces patients.
L’héparine pourrait causer «d’énormes dommages», a déclaré le Dr Marks.
Des chercheurs allemands ont souligné que le traitement devrait commencer le plus tôt possible, car la condition peut s’aggraver rapidement.
Ce risque affecte-t-il principalement les femmes?
Nous ne savons pas encore. Les six cas étudiés parmi les personnes qui ont reçu le vaccin J&J impliquent tous des femmes. Cependant, ce nombre est si petit qu’il est impossible d’en tirer des conclusions définitives.
Interrogés mardi sur la question de savoir si l’utilisation de contraceptifs pourrait être un facteur de risque contributif, les responsables de la santé américains ont déclaré qu’ils ne connaissaient aucun lien.
En Europe, il est apparu initialement que les femmes présentaient un risque accru de caillots sanguins associés au vaccin AstraZeneca, même si certains cas concernaient des hommes qui avaient reçu le vaccin.
En y regardant de plus près, il s’est avéré que plus de femmes recevaient le vaccin dans l’ensemble dans certains pays, car elles sont surreprésentées parmi les agents de santé. Les régulateurs britanniques disent maintenant qu’ils n’ont pas de preuves pour dire si les hommes ou les femmes sont plus susceptibles d’être affectés par des caillots sanguins.
Des caillots sanguins rares sont-ils associés aux vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech?
La FDA n’a trouvé aucun cas similaire chez des personnes ayant reçu les vaccins Moderna ou Pfizer-BioNTech.
Cependant, une baisse des taux de plaquettes a été rapportée chez un petit nombre de patients ayant reçu les vaccins Moderna, Pfizer-BioNTech et AstraZeneca. Un receveur, un médecin en Floride, est décédé d’une hémorragie cérébrale alors que ses taux de plaquettes ne pouvaient pas être rétablis, et d’autres ont été hospitalisés. Les responsables de la santé américains ont déclaré que les cas faisaient l’objet d’une enquête, mais ils n’ont pas rendu compte des résultats de ces examens et n’ont pas encore indiqué qu’il existe un lien avec les vaccins.
Benjamin Mueller a contribué au reportage.
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