Vendredi, les conseillers de la Food and Drug Administration doivent faire face à une série de questions scientifiques déconcertantes avant de décider s’il faut approuver les rappels de vaccin contre le coronavirus Pfizer-BioNTech – et si oui, pour qui.
Trois éléments de recherche importants ont atterri cette semaine. Lundi, dans la revue The Lancet, une équipe internationale de scientifiques a analysé des dizaines d’études et a conclu que les rappels ne sont pas encore nécessaires à la population générale, et que le monde serait mieux servi en utilisant des doses de vaccin pour protéger les milliards de personnes qui restent non vaccinés.
Deux des auteurs sont des experts en vaccins à la FDA elle-même, et tous deux avaient déjà annoncé leur intention de démissionner en raison de ce qu’ils considéraient comme une pression indue de la part de l’administration Biden pour annuler les injections de rappel.
Mercredi, des scientifiques de l’agence ont publié une évaluation en ligne laissant entendre qu’eux non plus ne sont pas convaincus qu’il existe suffisamment de preuves que des boosters sont nécessaires. « Dans l’ensemble, les données indiquent que les vaccins Covid-19 actuellement sous licence ou autorisés aux États-Unis offrent toujours une protection contre la maladie grave de Covid-19 et la mort aux États-Unis », selon leur résumé exécutif.
Les responsables de la Maison Blanche ont déclaré qu’ils étaient particulièrement préoccupés par les données d’Israël, où des responsables ont déclaré que les personnes vaccinées voyaient des réponses immunitaires décroissantes et des taux d’infection plus élevés. Alarmés par l’augmentation des cas, les responsables israéliens ont offert des troisièmes doses du vaccin à toute personne âgée de plus de 12 ans.
Des chercheurs israéliens ont publié mercredi les premiers résultats de ce déploiement dans le New England Journal of Medicine – mais peu de scientifiques extérieurs ont trouvé les résultats convaincants.
L’équipe a collecté des données sur les effets des injections de rappel à partir des dossiers médicaux de plus de 1,1 million de personnes de plus de 60 ans. Au moins 12 jours après le rappel, les taux d’infection étaient onze fois inférieurs – et les taux de maladie grave près de vingt fois inférieurs – chez ceux-ci. qui ont reçu un rappel par rapport à ceux qui n’avaient reçu que deux doses, ont constaté les chercheurs.
Les résultats ne sont pas surprenants, selon les experts, et n’indiquent pas de bénéfice à long terme.
“Nous savons depuis un certain temps que les vaccins provoquent des réponses immunitaires moins robustes chez les personnes âgées”, a déclaré le Dr Céline Gounder, spécialiste des maladies infectieuses au Centre hospitalier de Bellevue et ancienne conseillère de l’administration Biden. « Recommander des doses supplémentaires de vaccin pour les personnes âgées n’est pas controversée. »
La vaccination reste puissamment protectrice contre les maladies graves et l’hospitalisation chez la grande majorité des personnes dans toutes les études publiées jusqu’à présent, ont déclaré les experts. Mais les vaccins semblent moins puissants contre les infections chez les personnes de tous âges, en particulier celles exposées à la variante Delta hautement contagieuse.
Les données cumulatives jusqu’à présent suggèrent que seules les personnes âgées auront besoin de rappels – et peut-être même pas eux. Mais les responsables de la Maison Blanche ont déclaré qu’ils ne voulaient pas attendre que les hospitalisations commencent à augmenter – si jamais elles le font – parmi les vaccinés avant de passer à l’action.
Comprendre les mandats des vaccins et des masques aux États-Unis
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- Règles de vaccination. Le 23 août, la Food and Drug Administration a approuvé pleinement le vaccin contre le coronavirus de Pfizer-BioNTech pour les personnes de 16 ans et plus, ouvrant la voie à une augmentation des mandats dans les secteurs public et privé. Les entreprises privées exigent de plus en plus des vaccins pour leurs employés. De tels mandats sont autorisés par la loi et ont été confirmés lors de contestations judiciaires.
- Règles de masque. Les Centers for Disease Control and Prevention ont recommandé en juillet à tous les Américains, quel que soit leur statut vaccinal, de porter des masques dans les lieux publics intérieurs dans les zones touchées par des épidémies, un renversement des directives qu’il offrait en mai. Voyez où les directives du CDC s’appliqueraient et où les États ont institué leurs propres politiques de masques. La bataille pour les masques est devenue controversée dans certains États, certains dirigeants locaux défiant les interdictions de l’État.
- Collège et universités. Plus de 400 collèges et universités exigent que les étudiants soient vaccinés contre Covid-19. Presque tous se trouvent dans des États qui ont voté pour le président Biden.
- Écoles. La Californie et la ville de New York ont toutes deux introduit des mandats de vaccination pour le personnel éducatif. Une enquête publiée en août a révélé que de nombreux parents américains d’enfants d’âge scolaire sont opposés aux vaccins obligatoires pour les étudiants, mais étaient plus favorables aux mandats de masque pour les étudiants, les enseignants et les membres du personnel qui n’ont pas leurs vaccins.
- Hôpitaux et centres médicaux. De nombreux hôpitaux et grands systèmes de santé exigent que leurs employés se fassent vacciner contre le Covid-19, citant une augmentation du nombre de cas alimentés par la variante Delta et des taux de vaccination obstinément bas dans leurs communautés, même au sein de leur main-d’œuvre.
- La ville de New York. Une preuve de vaccination est requise des travailleurs et des clients pour les repas à l’intérieur, les gymnases, les spectacles et autres situations à l’intérieur, bien que l’application ne commence pas avant le 13 septembre. Les enseignants et autres travailleurs de l’éducation dans le vaste système scolaire de la ville devront avoir au moins un vaccin dose avant le 27 septembre, sans possibilité de test hebdomadaire. Les employés des hôpitaux de la ville doivent également se faire vacciner ou être soumis à des tests hebdomadaires. Des règles similaires sont en place pour les employés de l’État de New York.
- Au niveau fédéral. Le Pentagone a annoncé qu’il chercherait à rendre la vaccination contre le coronavirus obligatoire pour les 1,3 million de soldats en service actif du pays “au plus tard” à la mi-septembre. Le président Biden a annoncé que tous les employés civils fédéraux devraient être vaccinés contre le coronavirus ou se soumettre à des tests réguliers, à la distanciation sociale, aux exigences en matière de masque et aux restrictions sur la plupart des voyages.
L’administration Biden a déclaré que les doses de rappel pourraient être déployées rapidement, si la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention les jugeaient nécessaires. Un comité consultatif du CDC doit se réunir la semaine prochaine pour examiner la question.
Des scientifiques britanniques ont recommandé de donner des troisièmes doses aux adultes de plus de 50 ans et à d’autres personnes médicalement vulnérables. La France, l’Allemagne, le Danemark et l’Espagne envisagent également des rappels pour les personnes âgées ou ont déjà commencé à les administrer. Israël envisage déjà des quatrièmes doses pour sa population.
Mais l’histoire récente laisse de nombreux experts réticents à ajouter les États-Unis à la liste.
Le Dr Luciana Borio, ancienne scientifique en chef par intérim de la FDA, a critiqué l’administration Biden pour avoir annoncé un plan de rappel avant que les scientifiques fédéraux ne puissent examiner les preuves.
L’administration Trump a fait pression sur les scientifiques de la FDA pour autoriser l’hydroxychloroquine et le plasma de convalescent, par exemple, sans suffisamment de preuves pour soutenir l’un ou l’autre traitement. “Il me semble qu’il y a eu une erreur de processus dans la façon dont nous prenons ces décisions”, a déclaré le Dr Borio.
«Nous avons besoin d’une FDA qui a des personnes qui prennent ces décisions et conservent cette capacité à prendre ces décisions de manière indépendante et sur la seule base de la science. Si cela change, nous perdons tous.
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