Novavax a annoncé lundi son premier trimestre rentable alors que son vaccin Covid se déploie dans plusieurs pays du monde, bien que la société ait toujours manqué les attentes en matière de bénéfices et de revenus.
Novavax a déclaré un bénéfice net de 203 millions de dollars au premier trimestre, contre une perte nette de 222,7 millions de dollars à la même période l’an dernier. La société a réitéré ses prévisions de revenus pour 2022 de 4 à 5 milliards de dollars.
Cependant, Novavax n’a pas encore reçu de commande de Covax, le partenariat international qui achète des vaccins pour les pays à faible revenu. Le calendrier et les quantités des commandes futures de Covax ne sont pas clairs, ce qui pourrait affecter les prévisions de revenus, a déclaré le directeur financier Jim Kelly aux analystes lors de l’appel aux résultats de la société.
“C’est un marché peu clair en ce moment dans les pays à revenu faible et intermédiaire”, a déclaré le PDG Stanley Erck aux analystes.
L’action Novavax a baissé de près de 19% en négociation prolongée.
Le directeur commercial John Trizzino a déclaré aux analystes que les prévisions de revenus sur le marché américain présenteraient également un avantage si le vaccin était autorisé par la Food and Drug Administration. Novavax prévoit que la FDA autorisera les injections pour les adultes de 18 ans et plus dans le cadre d’une série de primovaccination à deux doses cet été, selon Erck. La société est actuellement en négociation avec le gouvernement américain sur la manière dont elle peut répondre à la demande après autorisation, a déclaré le PDG.
Voici les performances de l’entreprise par rapport aux attentes de Wall Street, sur la base des estimations moyennes des analystes compilées par Refinitiv :
- Bénéfice ajusté: 2,56 $ par action, contre 2,69 $ attendus
- Revenu: 704 millions de dollars, contre 845 millions de dollars attendus
Le comité de conseillers indépendants de la FDA doit se réunir le 7 juin pour examiner les données de Novavax et faire une recommandation sur l’opportunité d’autoriser l’utilisation des injections. Erck a déclaré que le partenaire de fabrication de Novavax, Serum Institute of India, a réussi l’inspection de la FDA avant la réunion du comité. Novavax a également soumis à la FDA des données sur les vaccins sur les adolescents âgés de 12 à 17 ans et soumettra des données supplémentaires sur les doses de rappel, a déclaré Erck.
Novavax commencera ce mois-ci des essais cliniques sur un vaccin qui cible les mutations de la variante omicron, a déclaré le PDG. Le comité de la FDA tient également une réunion le 28 juin pour déterminer si les États-Unis doivent passer à une nouvelle conception de vaccin ciblant les mutations virales récentes. Les vaccins actuels ciblent toujours la souche originale du virus apparue à Wuhan, en Chine, en 2019.
Novavax a été l’un des premiers participants à l’opération Warp Speed, la course soutenue par le gouvernement américain pour développer un vaccin Covid en 2020. Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson ont finalement battu l’entreprise au poing alors qu’elle luttait pour augmenter sa capacité de fabrication. Novavax a demandé à la FDA d’autoriser le tir il y a quatre mois en janvier, mais les responsables ont déclaré que le processus d’examen était compliqué.
“Il s’agit d’un processus d’examen incroyablement complexe qui implique l’examen non seulement des données cliniques, mais également des données de fabrication qui seront nécessaires pour prendre une décision sur l’autorisation d’utilisation d’urgence”, a déclaré le Dr Doran Fink, directeur adjoint de l’examen clinique à la division des vaccins de la FDA, a déclaré le mois dernier au comité de conseillers indépendants en matière de vaccins des Centers for Disease Control and Prevention.
Novavax a reçu des autorisations dans 41 pays pour son vaccin Covid à deux doses en dehors des États-Unis. La société a expédié plus de 42 millions de doses de ses vaccins cette année sur des marchés tels que l’Union européenne, le Canada, la Corée du Sud, l’Australie, la Nouvelle-Zélande et l’Indonésie, selon à Trizino.
“Alors que nous nous tournons vers le deuxième trimestre, nous nous attendons à ce que nos expéditions vers les marchés clés augmentent”, a déclaré Trizino. Novavax exécute une commande de 42 millions de doses à l’UE, ce qui devrait entraîner une augmentation des revenus pour le deuxième trimestre, a-t-il déclaré.
L’essai clinique de Novavax aux États-Unis et au Mexique a révélé que le vaccin à base de protéines était efficace à 90 % pour prévenir les maladies bénignes et à 100 % pour prévenir les maladies graves. Cependant, l’étude a été menée de décembre 2020 à avril 2021, bien avant que les variantes delta et omicron n’apparaissent et n’affaiblissent la capacité des vaccins Covid à bloquer les infections.
Novavax a publié les résultats d’une étude de laboratoire en décembre qui a montré que le vaccin a déclenché une réponse immunitaire contre l’omicron, mais pas aussi forte que la réponse contre la souche originale du virus. Une troisième dose a stimulé la réponse immunitaire contre l’omicron à des niveaux similaires à ceux de l’essai clinique aux États-Unis et au Mexique, suggérant un niveau élevé de protection avec un rappel.
S’ils sont autorisés par la FDA, les vaccins de Novavax offriraient une alternative aux personnes qui ne souhaitent pas prendre les vaccins Pfizer et Moderna. Novavax utilise une technologie plus traditionnelle à base de protéines, tandis que les injections de Pfizer et Moderna utilisent pour la première fois l’ARN messager. Bien que les vaccins Moderna et Pfizer se soient avérés sûrs et efficaces contre les maladies graves, certaines personnes peuvent préférer une technologie qui a une longue expérience.
“Nous continuons d’entendre de nos études de marché ainsi que de manière anecdotique qu’il existe une forte demande pour un choix sur le marché”, a déclaré Trizino.
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