Les Centers for Disease Control and Prevention ont recommandé mardi qu’un vaccin nouvellement autorisé de Novavax soit utilisé comme option pour les adultes cherchant une primovaccination contre le coronavirus.
Le Dr Rochelle Walensky, directrice du CDC, a approuvé la recommandation d’un groupe d’experts en vaccins qui avait approuvé à l’unanimité le vaccin mardi après-midi. La décision lève le dernier obstacle réglementaire pour le quatrième vaccin Covid-19 autorisé aux États-Unis.
Le vaccin Novavax devrait jouer un rôle limité dans la campagne de vaccination du pays, du moins au début. La semaine dernière, la Food and Drug Administration l’a autorisé comme vaccination primaire pour les adultes, mais ne l’a pas encore envisagé pour un rappel.
Novavax, une société pharmaceutique du Maryland, a reçu un financement fédéral important pour développer son vaccin, mais a pris beaucoup de retard dans la course aux vaccins. Malgré tout, il espère que le vaccin plaira aux Américains qui ont jusqu’à présent refusé de se faire vacciner.
Quelque part entre 26 et 37 millions d’adultes aux États-Unis n’ont pas encore reçu de vaccin contre le coronavirus, selon les données d’enquête présentées lors de la réunion par le Dr Katherine Fleming-Dutra du CDC
Mais dans les pays où il est disponible depuis des mois, le vaccin de Novavax n’a pas encore eu d’effet significatif sur les taux de vaccination. Novavax a déclaré mardi dans sa présentation au panel qu’un peu plus d’un million de doses de son vaccin avaient été administrées dans le monde jusqu’à la fin juin, seulement une infime fraction par rapport à la portée des injections concurrentes.
L’administration Biden a déclaré la semaine dernière qu’elle achèterait 3,2 millions de doses du vaccin à deux injections de Novavax, suffisamment pour vacciner complètement 1,6 million de personnes aux États-Unis. Le vaccin n’est pas encore disponible dans les pharmacies et autres cliniques qui administrent des injections. Novavax a déclaré dans un communiqué de presse après le vote que la FDA avait approuvé les premières doses destinées aux États-Unis et que la société prévoyait d’expédier son vaccin vers un centre de distribution “dans les prochains jours”.
Avec deux doses espacées de trois semaines, le vaccin s’est avéré hautement protecteur contre l’infection et les maladies graves dues au coronavirus lors d’essais cliniques. Mais ceux-ci ont été menés avant l’émergence de la variante Omicron, qui a fortement réduit l’efficacité des autres vaccins autorisés dans la prévention des infections.
Le vaccin de Novavax fonctionne différemment des trois vaccins Covid précédemment autorisés aux États-Unis. Il provoque une réponse immunitaire avec des nanoparticules composées de protéines de la surface du coronavirus qui cause le Covid-19. Des vaccins similaires à base de protéines sont utilisés dans le monde depuis des décennies.
Le Dr Evelyn Twentyman du CDC a présenté les résultats d’une enquête suggérant que relativement peu d’Américains non vaccinés choisiraient Novavax. Seulement 16 % des répondants non vaccinés ont déclaré qu’ils recevraient « probablement » ou « certainement » un vaccin Covid à base de protéines, et 50 % des répondants non vaccinés ont déclaré qu’ils ne le feraient « probablement » ou « certainement » pas.
Lors de la réunion de mardi, les responsables du CDC ont examiné les données des essais cliniques qui ont lié le vaccin à un risque élevé mais faible de développer des formes d’inflammation cardiaque appelées myocardite et péricardite.
Le Dr Filip Dubovsky, médecin-chef de Novavax, a déclaré lors de la réunion que la société surveillait les cas d’inflammation cardiaque dans les pays où le vaccin était déjà autorisé. En examinant un peu plus d’un million de doses, la société a identifié 17 cas certains ou probables de myocardite et de péricardite, a-t-il déclaré.
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