Sur cette photo de 2018, des pilules de mifépristone et de misoprostol sont fournies dans une clinique Carafem pour les avortements médicamenteux à Skokie, dans l’Illinois.
L’administration Biden demandera à la Cour suprême d’intervenir dans la lutte juridique autour de la mifépristone, une pilule abortive, après qu’une cour d’appel fédérale a autorisé le médicament à rester sur le marché mais a imposé des restrictions à son utilisation.
Dans un communiqué jeudi, le procureur général Merrick Garland a déclaré que le ministère de la Justice “n’était pas du tout d’accord” avec la décision de la Cour d’appel du 5e circuit des États-Unis. Il a ajouté que l’administration “demandera une aide d’urgence à la Cour suprême pour défendre le jugement scientifique de la FDA et protéger l’accès des Américains à des soins de reproduction sûrs et efficaces”.
La cour d’appel a bloqué mercredi soir l’ordonnance du juge de district américain Matthew Kacsmaryk qui suspendait l’approbation de la mifépristone par la Food and Drug Administration. Le tribunal a déclaré que les délais de prescription fédéraux semblent interdire aux groupes anti-avortement qui ont intenté le procès de contester l’approbation du médicament par l’agence, vieille de plus de deux décennies.
Mais le tribunal a temporairement annulé les changements majeurs que la FDA a mis en œuvre au fil des ans pour rendre la mifépristone plus facile à utiliser et à obtenir. L’ordonnance interdit la livraison par la poste de la pilule abortive. Les patients devront désormais se procurer le médicament sur ordonnance auprès d’un médecin et devront subir plusieurs examens en personne pendant qu’ils prennent le médicament.
Le tribunal a modifié le délai lorsque la mifépristone peut être administrée jusqu’à 49 jours après le début de la grossesse, en baisse par rapport à la précédente 70 jours.
Le panel de trois juges a voté 2 contre 1 en faveur de la réimposition de restrictions sur la mifépristone. Les juges Kurt Engelhardt et Andrew Oldham, nommés par l’ancien président Donald Trump, ont voté pour. La juge Catharina Haynes, qui a été nommée par l’ancien président George Bush, a soutenu le blocage de l’intégralité de l’ordonnance de Kacsmaryk pendant une brève période.
Le tribunal a accéléré l’affaire en plaidoiries à la prochaine date disponible.
La Planned Parenthood Federation of America a condamné la décision du 5e circuit comme un rejet de la science et de la loi qui met en péril la santé de millions de personnes en limitant l’accès à l’avortement médicamenteux et sape le système d’approbation des médicaments.
“Le pouvoir judiciaire fédéral a – pour la deuxième fois cette semaine – rejeté la science et la loi, et cette fois, le tribunal a décidé qu’il avait le pouvoir de réécrire l’étiquette de la mifépristone”, a déclaré Alexis McGill Johnson, président de Planned Parenthood. “Si elle est autorisée à se présenter, les conséquences de cette décision seront catastrophiques non seulement pour l’accès à l’avortement médicamenteux, mais pour l’ensemble du système d’approbation des médicaments.”
L’Alliance Defending Freedom, le groupe anti-avortement qui a poursuivi la FDA, a déclaré que la décision de la cour d’appel rétablit des garanties essentielles pendant la poursuite du litige.
La mifépristone, utilisée en association avec un autre médicament, le misoprostol, est la méthode la plus couramment utilisée pour interrompre une grossesse aux États-Unis. L’ordonnance n’a pas d’incidence sur le misoprostol, qui est couramment utilisé comme médicament abortif autonome dans d’autres parties du monde.
L’issue de la bataille judiciaire sur la pilule pourrait modifier l’accès à l’avortement même dans les États où il reste légal après que la Cour suprême a annulé Roe v. Wade l’année dernière. Le banc a une majorité conservatrice de 6 contre 3, dont trois juges nommés par Trump.
Les appels Le tribunal a déclaré que la décision de la FDA de lever l’obligation pour les patients d’obtenir la pilule abortive en personne a créé “un changement radical dans le cadre juridique régissant la distribution de la mifépristone”. Cette exigence était le principal outil de la FDA pour assurer une distribution ou une utilisation sûre du médicament, a déclaré le tribunal.
Le tribunal a cité un avertissement émis par la FDA avec son approbation de 2000 indiquant qu’une intervention chirurgicale pourrait être nécessaire si la mifépristone entraîne un avortement incomplet, ainsi qu’un formulaire que l’agence demande aux patientes de signer indiquant que le médicament peut ne pas fonctionner dans 2 à 7 cas sur 100. femmes qui prennent de la mifépristone. Ce formulaire demande aux patients de contacter immédiatement un fournisseur de soins de santé s’ils ont une fièvre de 100,4 degrés ou plus pendant plus de quatre heures, des saignements abondants ou de graves maux d’estomac.
“La FDA ne peut donc pas nier que de graves complications liées à la mifépristone sont certainement imminentes”, ont écrit les juges dans leur ordonnance. “Ces complications figurent sur le formulaire d’accord du patient que la FDA elle-même a approuvé et que Danco exige que chaque utilisateur de mifépristone signe.”
Le tribunal a cité des témoignages de médecins dans l’affaire qui ont déclaré avoir traité des femmes souffrant d’effets indésirables de la mifépristone.
Dans une décision distincte vendredi, le juge de district américain Thomas Rice du district oriental de Washington a interdit à la FDA de “modifier le statu quo et les droits en ce qui concerne la disponibilité de la mifépristone” dans les 17 États et le district de Columbia qui ont poursuivi pour garder les médicaments sur le marché là-bas.
Le procureur général de l’État de Washington, Bob Ferguson, a déclaré jeudi que la décision de Rice préservait pleinement l’accès à la mifépristone dans les 17 États et DC qui se sont joints au procès qu’il a mené. La décision du 5e circuit ne limite pas l’accès au médicament dans ces États, a-t-il déclaré.
“Il y a un juge fédéral à Washington qui a déclaré que le statu quo doit rester en vigueur pour la mifépristone. Aucun juge au Texas ne peut modifier cela. Nous avons une décision qui est limpide et nous espérons pleinement que la FDA l’honorera”, a déclaré Ferguson. a déclaré à CNBC.
Le tribunal a également indiqué qu’il est possible que l’Alliance Defending Freedom, le groupe qui a intenté le procès, réussisse dans sa contestation de l’approbation sous-jacente de la mifépristone à une date ultérieure du litige. L’Alliance Defending Freedom représente une coalition de médecins, appelée Alliance pour la médecine hippocratique, qui s’opposent à l’avortement.
“Les femmes qui utilisent ce médicament ne peuvent pas retourner chez leurs non-médecins-prescripteurs pour des avortements chirurgicaux, donc encore une fois, comme le dit le formulaire d’accord du patient lui-même, elles doivent plutôt demander des soins d’urgence à un médecin qualifié”, ont déclaré les juges.
La FDA, des centaines de membres du Congrès, des associations médicales de premier plan et des experts en droit des drogues ont fermement contesté les allégations faites contre la mifépristone. Ils soutiennent que les preuves scientifiques ont montré de manière écrasante que le médicament est un moyen sûr et efficace d’interrompre une grossesse précoce, et que les mesures réglementaires de la FDA étaient approfondies et légales.
La FDA a approuvé la mifépristone pour la première fois en 2000. L’agence a imposé des restrictions sur la façon dont la pilule est utilisée et distribuée pour assurer la sécurité des patients. Ces restrictions ont longtemps été critiquées par des associations médicales telles que l’American College of Obstetricians and Gynecologists, et ont fait l’objet de litiges.
En 2016, la FDA a réduit le nombre de visites de bureau en personne requises à une. Cela a également permis à des non-médecins de prescrire de la mifépristone et a allongé le délai pendant lequel les patientes peuvent prendre la pilule jusqu’à 70 jours après le début de la grossesse.
En janvier, l’agence a définitivement levé les exigences en personne et autorisé la livraison de la pilule par la poste. Il a également permis aux pharmacies de détail de distribuer de la mifépristone si elles deviennent certifiées dans le cadre d’un programme de surveillance fédéral.
Walgreens et CVS ont annoncé en janvier qu’ils obtiendraient une certification dans le cadre de ce programme et distribueraient de la mifépristone dans les États où la loi le permet.
Les juges du 5e circuit ont également longuement discuté de la loi Comstock, une loi du XIXe siècle qui interdit l’envoi par la poste de tout ce qui provoquerait un avortement. Le ministère de la Justice a fait valoir que la loi Comstock n’interdit pas l’envoi de médicaments abortifs si l’expéditeur n’a pas l’intention d’enfreindre les lois, citant des affaires judiciaires remontant au début du XXe siècle qui ont réduit la portée de la loi.
Le tribunal a déclaré qu’il n’avait pas eu le temps d’explorer de manière concluante la portée de la loi Comstock, mais a déclaré que l’incertitude entourant son application pesait en faveur des groupes anti-avortement.
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