Les règles du jury pour le fabricant de médicaments portent un coup aux États-Unis dans le cadre d'un procès en matière de brevet sur le VIH

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Un jury fédéral a rejeté les allégations du gouvernement américain selon lesquelles Gilead Sciences aurait enfreint ses brevets pour un traitement anti-VIH, donnant au fabricant de médicaments une victoire majeure dans une bagarre juridique qui dure depuis plus de trois ans.

Jurés au tribunal de district américain du Delaware trouvé en faveur de Gilead, basé en Californie, sur tous les points, selon une feuille de verdict déposée mardi.

“Nous sommes satisfaits du verdict favorable du jury d’aujourd’hui”, a déclaré Deb Telman, avocate générale de Gilead, dans un communiqué. “Le jury a déterminé que Gilead n’a pas enfreint les brevets du gouvernement américain et que les brevets sont invalides.” Le ministère de la Justice a refusé de commenter mardi.

Le verdict équivaut à un coup dur pour le département, qui a poursuivi Gilead en 2019 dans l’un de ses efforts les plus musclés de ces dernières années pour faire respecter ses droits de brevet. Le gouvernement a accusé Gilead d’avoir enfreint des brevets obtenus par les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, récoltant une aubaine de plusieurs milliards de dollars grâce aux recherches pionnières de l’agence.

Gilead, cependant, a soutenu que les brevets du CDC n’étaient pas valides et a remporté une décision distincte du tribunal fédéral selon laquelle le gouvernement avait rompu les contrats de recherche.

Le différend remonte au milieu des années 2000, lorsque les scientifiques du CDC ont découvert que la combinaison de deux médicaments utilisés pour traiter le VIH pouvait efficacement empêcher la propagation du virus qui cause le sida. Le régime est appelé prophylaxie pré-exposition, ou PrEP, et le CDC affirme que ses chercheurs ont ouvert la voie à l’approche à un moment où d’autres étaient sceptiques quant à son efficacité.

Gilead a fait don de son médicament, Truvada, à la recherche du CDC sans frais. Après que les résultats se soient avérés prometteurs, l’agence a exhorté la société à demander l’approbation de la Food and Drug Administration pour utiliser Truvada pour la PrEP. La FDA a accordé cette approbation en 2012, en s’appuyant en partie sur les recherches du CDC, et la découverte a lancé une nouvelle utilisation du Truvada.

Cette collaboration s’est effilochée lorsque le CDC a tenté de concéder sous licence ses brevets à Gilead, et le fabricant de médicaments a reculé. Gilead a continué à gagner des milliards en vendant du Truvada et n’a payé aucune redevance au gouvernement.

Gilead avait précédemment contesté les brevets du CDC, mais la Commission de première instance et d’appel des brevets a refusé d’examiner le différend de Gilead en février 2020, affirmant qu’il n’avait pas montré de “probabilité raisonnable de l’emporter”.

Le jury du tribunal fédéral du Delaware a toutefois conclu que les revendications spécifiques de trois brevets en cause étaient invalides car elles auraient pu être anticipées ou étaient évidentes, selon le verdict.

Les organisations plaidant pour l’élargissement de l’accès à la PrEP avaient suivi de près le litige, espérant qu’une victoire du gouvernement pourrait créer une source de revenus pour rendre le traitement plus disponible. Un groupe, PrEP4ALL, a exprimé sa déception mardi, affirmant que “les contribuables américains ont été volés une fois de plus”.

Si le verdict est maintenu, a déclaré le groupe, “cela ne fera pas que perpétuer le préjudice causé au peuple américain, mais menacera également de créer un dangereux précédent, encourageant d’autres sociétés pharmaceutiques à privatiser et à tirer profit de la technologie développée publiquement en toute impunité”.

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