Le sénateur Bernie Sanders (I-VT) arrive au Capitole des États-Unis le 1er juin 2023 à Washington, DC.
Anna Moneymaker | Getty Images
Le sénateur Bernie Sanders a appelé mercredi le Département américain de la santé et des services sociaux à prendre des mesures pour garantir que les personnes âgées puissent réellement se permettre le traitement coûteux de la maladie d’Alzheimer Leqembi.
Sanders, qui préside le Comité sénatorial de la santé, dans une lettre au secrétaire du HHS Xavier Becerra, a appelé le prix annuel de 26 500 $ pour Leqembi fixé par les fabricants de médicaments Eisai et Biogène “déraisonnable.”
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L’indépendant du Vermont a déclaré que le coût actuel du médicament imposerait un fardeau financier substantiel à Medicare et augmenterait les primes pour les personnes âgées. Medicare est le programme fédéral qui fournit une couverture santé aux Américains principalement âgés.
Sanders a déclaré que le “prix scandaleusement élevé” du Leqembi “empêchera les personnes âgées qui ont besoin de ce médicament de recevoir un traitement”.
Le législateur a écrit que le HHS devrait utiliser son autorité pour briser le monopole des brevets de Leqembi si Eisai et Biogen refusent de baisser le prix du traitement.
Il a également déclaré que les Centers for Medicare et Medicaid Services pourraient également limiter le montant payé pour Leqembi afin de refléter les avantages réels du médicament.
La plupart des patients de Medicare souffrant de la maladie d’Alzheimer ne seraient pas en mesure de payer le ticket modérateur de 20 % de plus de 5 000 $ par an pour Leqembi, a déclaré Sanders. Le ticket modérateur pour le médicament représente un sixième du revenu médian de 30 000 $ des bénéficiaires de Medicare, a-t-il déclaré.
“Ce serait clairement non seulement inabordable pour de nombreuses personnes âgées, mais ce serait une politique gouvernementale absurde et injuste”, a écrit Sanders, un socialiste démocrate qui caucus avec la majorité démocrate au Sénat.
Les co-paiements, ainsi que la coassurance et les franchises, sont les coûts des médicaments et des services de santé que les patients doivent personnellement payer de leur poche, au lieu d’être couverts par leur assurance maladie.
Sanders, dans sa lettre, a déclaré à Becerra : “Monsieur le secrétaire : comme vous le savez bien, un médicament sur ordonnance n’est pas efficace si un patient qui en a besoin n’a pas les moyens de le prendre.”
L’Institute for Clinical and Economic Review, une organisation à but non lucratif, a estimé que Leqembi devrait être vendu entre 8 900 et 21 500 dollars par an, soit nettement moins que le prix catalogue d’Eisai.
Mais Eisai a déclaré que son prix catalogue annuel de 26 500 $ pour Leqembi est inférieur à l’estimation de la société de la valeur totale de 37 600 $ du médicament pour chaque patient. Eisai a développé Leqembi et mené des essais cliniques sur le médicament, qui est fabriqué par Biogen.
Medicare prévoit de couvrir Leqembi si la Food and Drug Administration approuve le traitement.
L’administrateur du CMS, Chiquita Brooks-LaSur, a déclaré la semaine dernière que Medicare couvrira Leqembi le jour même où le traitement recevra le feu vert de la FDA.
La FDA devrait prendre une décision d’ici le 6 juillet sur l’approbation ou non de Leqembi.
Le panel de conseillers indépendants de la FDA doit se réunir vendredi pour voter sur la question de savoir si les données d’un essai clinique soutiennent les avantages cliniques de Leqembi pour les patients.
La FDA n’est pas obligée de suivre les conseils de ses conseillers. Mais un vote positif du panel d’experts pèserait en faveur de l’approbation du médicament.
Medicare, qui fonctionne indépendamment de la FDA, décide de couvrir ou non le coût d’un médicament en fonction de sa propre détermination de savoir si un traitement est “raisonnable et nécessaire” pour les patients.
Sanders dans sa lettre a déclaré qu’à son coût actuel, Leqembi “va saper les finances de Medicare”.
“Et cela augmentera les primes de plus de 60 millions de personnes âgées qui reçoivent Medicare, qu’elles aient besoin de prendre ce médicament ou non”, a écrit Sanders.
Une étude publiée dans JAMA Internal Medicine, une revue médicale de premier plan, a révélé que Leqembi pourrait coûter 5 milliards de dollars par an à Medicare. Et les patients individuels de Medicare pourraient faire face à des frais annuels de 6 600 $ pour le médicament selon l’état dans lequel ils vivent et s’ils ont une assurance complémentaire, selon l’étude.
Leqembi a reçu l’approbation accélérée de la FDA en janvier. Mais Medicare limite considérablement la couverture des médicaments à base d’anticorps contre la maladie d’Alzheimer qui sont autorisés dans le cadre de cette voie accélérée.
Cette politique d’assurance-maladie a été mise en vigueur après l’approbation controversée d’un autre médicament anticorps contre la maladie d’Alzheimer fabriqué par Biogen et Eisai appelé Aduhelm.
La FDA a accéléré l’approbation d’Aduhelm en juin 2021, même si les conseillers indépendants de l’agence ont déclaré que le médicament n’avait pas démontré de bénéfice clinique pour les patients.
Trois des conseillers indépendants de la FDA ont démissionné suite à la décision de l’agence. Une enquête du Congrès a par la suite révélé que l’approbation était « entachée d’irrégularités ».
Les entreprises ont fixé le prix d’Aduhelm à 56 000 $ par an.
Sanders, dans sa lettre de mercredi, a déclaré que “la FDA a la responsabilité particulière de restaurer la confiance du public après sa relation inappropriée avec Biogen lors de l’examen par l’agence d’un ancien médicament contre la maladie d’Alzheimer, Aduhelm”.
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