Une femme reçoit une dose de rappel du vaccin contre la maladie à coronavirus Moderna (COVID-19) dans un centre de vaccination à Anvers, Belgique, le 1er février 2022.
Johanna Géron | Reuter
Le groupe de conseillers indépendants de la Food and Drug Administration des États-Unis a recommandé jeudi que les plans Covid mis à jour pour l’automne et l’hiver ciblent l’une des variantes XBB, qui sont désormais les souches dominantes du virus à l’échelle nationale.
Le comité a voté à l’unanimité que les nouveaux jabs devraient être monovalents – ce qui signifie qu’ils sont conçus pour protéger contre une variante de Covid – et cibler un membre de la famille XBB.
Ces souches de Covid sont des descendants de la variante omicron, qui a fait grimper les cas à des niveaux records au début de l’année dernière. Ils font partie des souches les plus immuno-évasives à ce jour.
Les conseillers ont également généralement convenu que les nouveaux plans devraient cibler spécifiquement une variante appelée XBB.1.5. Le panel n’a discuté que de cette sélection de souche spécifique et n’a pas voté sur la question.
Le XBB.1.5 représentait près de 40 % de tous les cas de Covid aux États-Unis début juin, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention. Cette proportion diminue lentement et les cas des variantes XBB.1.16 et XBB.2.3 associées sont en augmentation.
Les conseillers ont noté que XBB.1.5 semble le plus idéal pour l’automne puisque les fabricants de vaccins Pfizer, Moderna et Novavax ont déjà commencé à développer des jabs ciblant la souche.
“Le 1,5 a l’air bien. Il semble que ce soit le plus faisable pour franchir la ligne d’arrivée tôt sans entraîner de retards et de disponibilité”, a déclaré le Dr Melinda Wharton, haut fonctionnaire au Centre national pour l’immunisation et les maladies respiratoires. “Le vaccin que nous pouvons utiliser est le vaccin que nous pouvons obtenir. Et il semble donc que ce serait un bon choix.”
La FDA suit généralement les conseils de ses comités consultatifs, mais n’est pas tenue de le faire. On ne sait pas quand l’agence prendra une décision finale sur la sélection des souches.
Il existe également une incertitude quant aux groupes d’âge que la FDA et le CDC conseillera de recevoir les clichés mis à jour cet automne.
Mais la recommandation du panel est déjà une victoire pour Pfizer, Moderna et Novavax – qui ont tous effectué des essais préliminaires sur leurs plans XBB.1.5 respectifs avant la réunion.
“Novavax s’attend à être prêt pour la livraison commerciale d’un vaccin XBB COVID monovalent à base de protéines cet automne, conformément aux [advisory committee] recommandation », a déclaré John Jacobs, président et chef de la direction de la société.
Les États-Unis devraient transférer la distribution des vaccins au secteur privé cet automne. Cela signifie que les fabricants de vaccins commenceront à vendre leurs nouveaux produits Covid directement aux prestataires de soins de santé et se disputeront des parts de marché commerciales.
La recommandation du panel coïncide avec un changement plus large dans la façon dont la pandémie affecte le pays et le monde en général.
Les cas et les décès de Covid ont chuté à de nouveaux creux, les gouvernements ont annulé des mandats sanitaires stricts comme le masquage et la distanciation sociale et de nombreuses personnes pensent que la pandémie est complètement terminée.
Mais le Dr Peter Marks, chef de la division des vaccins de la FDA, a déclaré que l’agence craignait que les États-Unis n’aient une autre vague de Covid “à une époque où le virus a encore évolué, l’immunité de la population a encore diminué et nous nous déplaçons à l’intérieur pour l’hiver .”
Les vaccins Covid mis à jour qui sont périodiquement mis à jour pour cibler une variante à forte circulation rétabliront l’immunité protectrice contre le virus, a déclaré le Dr David Kaslow, haut responsable de la division des vaccins de la FDA.
C’est une approche similaire à la façon dont les souches sont sélectionnées pour le vaccin annuel contre la grippe. Les chercheurs évaluent les souches du virus en circulation et estiment lesquelles seront les plus répandues au cours de l’automne et de l’hiver à venir.
Mais on ne sait pas combien d’Américains retrousseront leurs manches pour prendre les clichés mis à jour plus tard cette année.
Selon le CDC, seulement environ 17% de la population américaine – environ 56 millions de personnes – ont reçu les boosters de Pfizer et Moderna depuis leur approbation en septembre.
Plus de 40% des adultes de 65 ans et plus ont été boostés par ces injections, tandis que le taux chez les jeunes adultes et les enfants varie entre 18% et 20%.
Ces boosters étaient bivalents, ce qui signifie qu’ils ciblaient la souche originale de Covid et les sous-variantes omicron BA.4 et BA.5.
Données de tir Pfizer, Moderna et Novavax
Au cours de la réunion, Pfizer, Moderna et Novavax ont présenté des données préliminaires sur les versions mises à jour de leurs plans conçus pour cibler les variantes XBB.
Moderna a évalué des plans ciblant XBB.1.5 et XBB.1.16 – un autre descendant d’omicron transmissible, selon Rituparna Das, vice-président de la société pour les vaccins Covid.
Les données d’essais précliniques sur des souris suggèrent qu’un vaccin monovalent ciblant XBB.1.5 produit une réponse immunitaire plus robuste contre les variants XBB actuellement en circulation que le vaccin bivalent autorisé ciblant BA.4 et BA.5, selon Das.
Elle a ajouté que les données d’essais cliniques sur plus de 100 personnes démontrent de la même manière que le vaccin monovalent XBB.1.5 produit des anticorps protecteurs contre toutes les variantes de XBB. Tous les participants à l’essai avaient déjà reçu quatre doses de vaccin Covid.
Das a déclaré que la protection complète contre les souches XBB est probablement due au moins de mutations uniques entre les variantes, ce qui signifie que leur composition est similaire.
Il n’y a que trois mutations uniques entre les variantes XBB.1.5 et XBB.1.16, selon Darin Edwards, responsable du programme de vaccins Covid de Moderna. En comparaison, il existe 28 mutations entre omicron BA.4 et BA.5.
Cela signifie que la réponse immunitaire qu’un tir mis à jour produit contre les variantes XBB sera probablement similaire, quelle que soit la variante spécifique qu’il cible, a déclaré Edwards.
Pfizer a également présenté les premières données d’essais indiquant qu’un vaccin monovalent ciblant une variante XBB offre des réponses immunitaires améliorées contre la famille XBB.
La société a fourni des délais spécifiques pour la livraison d’un vaccin mis à jour, en fonction de la souche sélectionnée par la FDA.
Pfizer sera en mesure de livrer un tir monovalent ciblant XBB.1.5 d’ici juillet et un jab ciblant XBB.1.16 d’ici août, selon Kena Swanson, scientifique principale principale de la société.
Pfizer ne pourra pas distribuer un nouveau vaccin avant octobre si la FDA choisit une souche complètement différente, a déclaré Swanson.
Novavax n’a pas fourni de calendrier précis pour la livraison d’un tir ciblant XBB.1.5, mais a noté qu’un tir XBB.1.16 prendrait huit semaines de plus.
Novavax a dévoilé des données d’essais précliniques indiquant que les vaccins monovalents ciblant XBB.1.5 et XBB.1.16 induisent des réponses immunitaires plus élevées contre les sous-variants XBB que les vaccins bivalents.
Les données démontrent également qu’une injection de XBB.1.5 produit des anticorps qui empêchent le XBB.2.3 de se lier aux cellules humaines et de les infecter, selon le Dr Filip Dubovsky, médecin-chef de Novavax.
Dubovsky a déclaré que les résultats des essais appuient l’utilisation d’un tir monovalent XBB.1.5 à l’automne.
Le jab de Novavax utilise une technologie à base de protéines, une méthode vieille de plusieurs décennies pour combattre les virus utilisés dans les vaccinations de routine contre l’hépatite B et le zona.
Le vaccin fonctionne différemment des vaccins à ARN messager de Pfizer et Moderna, mais atteint le même résultat : apprendre à votre corps à combattre le Covid.
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